বাড়ি
>
পণ্য
>
ইউরোলজি সার্জিক্যাল যন্ত্র
>
|
ইউরোলজি সার্জিক্যাল যন্ত্রের জন্য কাস্টমাইজড রিজিড পাইক মাউথ গ্র্যাসিং ফোর্সেস
1 ভূমিকা:
আপনি যদি ভাল মানের, প্রতিযোগিতামূলক মূল্য এবং নির্ভরযোগ্য পরিষেবা সহ ন্যূনতম আক্রমণাত্মক অস্ত্রোপচারের চিকিৎসা যন্ত্র খুঁজছেন। ওয়ানহে মেডিকেল আপনার জন্য এইগুলি তৈরি করছে। আমরা সিই, এফডিএ অনুমোদিত সহ সাধারণ এবং পেশাদার ল্যাপারোস্কোপিক যন্ত্র সরবরাহ করি।
2 স্পেসিফিকেশন
3Cr13, 304, 630 স্টেইনলেস স্টীল উপাদান গ্রহণ করুন
কঠিন নির্মাণ
জারা প্রতিরোধী
উচ্চ স্থায়িত্ব
3 প্যাকিং এবং শিপিং:
| প্যাকেজ বিস্তারিত: | পলি ব্যাগ এবং বিশেষ শকপ্রুফ পেপার বক্স। |
| ডেলিভারি বিস্তারিত: | আকাশপথে |
FAQ
ইউরোলজিক্যাল অস্ত্রোপচারের যন্ত্রগুলির জন্য প্রবিধান এবং সম্মতির প্রয়োজনীয়তাগুলি কী কী?
ইউরোলজিক্যাল সার্জিক্যাল যন্ত্রের জন্য প্রবিধান এবং সম্মতির প্রয়োজনীয়তা প্রধানত নিম্নলিখিত দিকগুলিকে জড়িত করে:
পণ্য মান এবং সার্টিফিকেশন:
"পিপলস রিপাবলিক অফ চায়নার ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি স্ট্যান্ডার্ডস" (YY/T 0506.8-2019) অনুসারে, অস্ত্রোপচারের যন্ত্রগুলির ডিজাইন, কার্যকারিতা, গঠন এবং ভাঁজ করার বৈশিষ্ট্যগুলি পূরণ করতে হবে, যার মধ্যে জীবাণুমুক্তকরণের প্রয়োজনীয়তা এবং জৈবিক প্রয়োজনীয়তা, যেমন বন্ধ্যাত্ব নিশ্চিতকরণ এবং ইথিলিন অক্সাইড অবশিষ্ট সীমা.
অস্ত্রোপচারের যন্ত্রগুলিকে অবশ্যই প্রাসঙ্গিক সার্টিফিকেশন পাস করতে হবে, যেমন ইউরোপীয় সিই সার্টিফিকেশন, ইউএস এফডিএ বা সমতুল্য ভারতীয় স্ট্যান্ডার্ড সার্টিফিকেট, এবং ISO9001-2008 মান পূরণ করতে হবে।
ব্যবহার এবং ব্যবস্থাপনা:
ইউরোলজিক্যাল এন্ডোস্কোপিক ডায়াগনোসিস এবং চিকিত্সা প্রযুক্তির প্রাসঙ্গিক যন্ত্রগুলি অবৈধভাবে নিষ্পত্তিযোগ্য মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে পুনরায় ব্যবহার করবে না এবং যন্ত্রগুলির উত্স সনাক্ত করা যায় তা নিশ্চিত করার জন্য একটি নিবন্ধন ব্যবস্থা স্থাপন করা হবে।
অপারেটিং রুমে, পিডিসিএ ম্যানেজমেন্ট মডেলটি ইউরোলজিক্যাল অস্ত্রোপচারের যন্ত্র এবং সরঞ্জামগুলি পরিচালনা করতে ব্যবহৃত হয়, যা যন্ত্র ব্যবহারের প্রক্রিয়াকে মানসম্মত করতে পারে, ব্যর্থতার সংখ্যা কমাতে পারে এবং যন্ত্রের পরিষেবা জীবন প্রসারিত করতে পারে।
নিবন্ধন পর্যালোচনা এবং প্রযুক্তিগত নির্দেশিকা:
নির্দিষ্ট অস্ত্রোপচারের যন্ত্রের জন্য, যেমন ইউরেটারাল গাইড শিথ, বিশেষ নিবন্ধন পর্যালোচনা নির্দেশিকা রয়েছে। এই নির্দেশিকাগুলি পণ্যগুলির জীবাণুমুক্ত সরবরাহ এবং একক-ব্যবহারের প্রয়োজনীয়তাগুলি নির্দিষ্ট করে৷
অস্ত্রোপচারের যন্ত্রের প্রযুক্তিগত ডেলিভারি শর্ত বাজারের প্রয়োজনীয়তা, আদর্শিক প্রয়োজনীয়তা এবং EU মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন (2017/745), মেডিকেল ডিভাইস নির্দেশিকা (93/42/EG), MPG এবং DMPG-এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে।
প্রশিক্ষণ এবং যোগ্যতার প্রয়োজনীয়তা:
যে চিকিৎসকরা লেভেল 4 ইউরোলজিক্যাল এন্ডোস্কোপিক ডায়াগনোসিস এবং চিকিত্সা প্রযুক্তি সম্পাদন করেন তাদের অবশ্যই দশ বছরের কম ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা থাকতে হবে এবং ডেপুটি চিফ চিকিত্সকের স্তরের উপরে পেশাদার ও প্রযুক্তিগত যোগ্যতা থাকতে হবে। তাদের অবশ্যই পদ্ধতিগত প্রশিক্ষণ নিতে হবে এবং জাতীয় স্বাস্থ্য ও পরিবার পরিকল্পনা কমিশন কর্তৃক মনোনীত স্তর 4 ইউরোলজিক্যাল এন্ডোস্কোপিক ডায়াগনসিস এবং চিকিত্সা প্রযুক্তি প্রশিক্ষণ বেস থেকে মূল্যায়ন পাস করতে হবে।
সরঞ্জাম কনফিগারেশন এবং অ্যাক্সেস মান:
বড় চিকিৎসা সরঞ্জামের প্রথম কনফিগারেশনের জন্য আবেদন করার সময়, চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানগুলিকে অবশ্যই নির্দিষ্ট বার্ষিক অস্ত্রোপচারের পরিমাণ এবং প্রযুক্তিগত শর্ত পূরণ করতে হবে। উদাহরণস্বরূপ, সরকারী চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের বার্ষিক অস্ত্রোপচারের পরিমাণ নীতিগতভাবে 20,000 ইউনিটের কম হওয়া উচিত নয় এবং ইউরোলজি, থোরাসিক সার্জারি, কার্ডিয়াক সার্জারি, জেনারেল সার্জারি বা গাইনোকোলজি শহরের একটি অগ্রণী অবস্থানে থাকা উচিত।
নিরাপত্তা এবং ট্র্যাকিং:
ইমপ্লান্ট করা ডিভাইসগুলির সাথে সম্পর্কিত গুরুতর ঘটনাগুলি সনাক্ত করতে, রিপোর্ট করতে এবং তদন্ত করতে এবং সমস্ত রিপোর্টের সারাংশ FDA-তে জমা দেওয়ার জন্য হাসপাতালগুলিকে অবশ্যই ব্যাপক প্রক্রিয়াগুলি বিকাশ করতে হবে। উপরন্তু, রোগীদের নির্দিষ্ট ডিভাইসের ইমপ্লান্টেশন একাধিক স্থানে রেকর্ড করা আবশ্যক, এবং এই কাজটি ঝুঁকি পরিচালকের দায়িত্ব।
ইউরোলজিক্যাল সার্জিক্যাল যন্ত্রের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা উপরোক্ত একাধিক দিকের ব্যাপক ব্যবস্থাপনা এবং প্রাসঙ্গিক প্রবিধান ও মানদণ্ডের কঠোর সম্মতির মাধ্যমে নিশ্চিত করা যেতে পারে।
বিভিন্ন দেশে (যেমন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়ন) ইউরোলজিক্যাল অস্ত্রোপচার যন্ত্রের জন্য প্রবিধান এবং সার্টিফিকেশন প্রয়োজনীয়তাগুলির মধ্যে পার্থক্য কী?
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের মধ্যে ইউরোলজিক্যাল সার্জিক্যাল যন্ত্রের জন্য প্রবিধান এবং সার্টিফিকেশন প্রয়োজনীয়তার মধ্যে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য রয়েছে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, এফডিএ (ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন) মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে শ্রেণীবদ্ধ করে এবং পরিচালনা করে। তাদের ঝুঁকির স্তর অনুসারে, চিকিৎসা ডিভাইসগুলিকে ক্লাস I, II এবং III এ ভাগ করা হয়েছে। তাদের মধ্যে, ক্লাস I মেডিকেল ডিভাইস যেমন ডায়াগনস্টিক গ্লাভস এবং হ্যান্ডহেল্ড সার্জিক্যাল যন্ত্রগুলি সর্বনিম্ন ঝুঁকির বিভাগের অন্তর্গত এবং সাধারণত 510(k) প্রাক-বাজার বিজ্ঞপ্তির প্রয়োজন হয় তা প্রমাণ করতে যে তারা ইতিমধ্যেই বাজারে থাকা ডিভাইসগুলির মতো নিরাপদ এবং কার্যকর। ক্লাস III উচ্চ-ঝুঁকির ডিভাইসগুলির জন্য, FDA একটি আরও কঠোর প্রি-মার্কেট অনুমোদন (PMA) পদ্ধতি গ্রহণ করে, যার জন্য একটি বিশদ নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা পর্যালোচনা প্রয়োজন।
বিপরীতে, ইইউ এর মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থা আরও জটিল এবং কঠোর। 26 মে, 2021 থেকে, সমস্ত EU সদস্য রাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় অর্থনৈতিক অঞ্চল (EEA) সদস্য রাষ্ট্রগুলিকে অবশ্যই নতুন মেডিকেল ডিভাইস নির্দেশিকা (MDR) এবং ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইস নির্দেশিকা (IVD) মেনে চলতে হবে। এই প্রবিধানগুলির জন্য প্রস্তুতকারকদেরকে তাদের পণ্যগুলি বাজারে রাখার আগে একাধিক ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন পদ্ধতি পাস করতে হবে এবং সিই চিহ্ন পেতে হবে। MDR উচ্চতর নিরাপত্তা মানগুলির উপর জোর দেয় এবং সেগুলি ইতিমধ্যে বাজারে আছে কিনা তা নির্বিশেষে সমস্ত মেডিকেল ডিভাইসকে পুনরায় প্রত্যয়িত করতে হবে। এছাড়াও, ইইউর স্বাধীন সার্টিফিকেশন এবং পণ্যের গুণমান সিস্টেমের নিরীক্ষার জন্য দায়ী স্বাধীন বিজ্ঞপ্তি সংস্থা রয়েছে।
বিশেষত ইউরোলজিক্যাল সার্জিক্যাল যন্ত্রের জন্য, ইইউ তাদের চারটি স্তরে বিভক্ত করে: ক্লাস I, ক্লাস IIa, ক্লাস IIb এবং ক্লাস III। উদাহরণস্বরূপ, আক্রমণাত্মক অস্ত্রোপচার যন্ত্রগুলি ব্যতীত, সমস্ত আক্রমণাত্মক যন্ত্র যা দেহের ছিদ্রগুলির সাথে সম্পর্কিত এবং শ্বাস-প্রশ্বাসের মাধ্যমে ওষুধ প্রশাসনের জন্য অভিপ্রেত, ক্লাস IIa হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়। এর মানে হল যে বিভিন্ন স্তরের ডিভাইসগুলি ব্যবহারের সময় তাদের নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে বিভিন্ন নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে।
সংক্ষেপে, ইউএস মেডিক্যাল ডিভাইস রেগুলেশন প্রধানত FDA এর শ্রেণীবিভাগ এবং অনুমোদন পদ্ধতির উপর নির্ভর করে, যখন EU আরও কঠোর MDR এবং IVD নির্দেশিকা এবং স্বাধীন বিজ্ঞপ্তি সংস্থাগুলির মাধ্যমে চিকিত্সা ডিভাইসগুলির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করে।
ইউরোলজি সরঞ্জামের দক্ষতা এবং নিরাপত্তা উন্নত করতে পিডিসিএ ব্যবস্থাপনা মডেলটি কীভাবে বাস্তবায়ন করবেন?
ইউরোলজি সরঞ্জামের দক্ষতা এবং নিরাপত্তা উন্নত করার জন্য, PDCA ব্যবস্থাপনা মডেল বাস্তবায়ন করা যেতে পারে। নিচের বিস্তারিত ধাপগুলো রয়েছে:
1. পরিকল্পনা পর্যায় (পরিকল্পনা)
লক্ষ্য এবং সমাধান নির্ধারণ করুন:
দক্ষতা এবং নিরাপত্তার উন্নতির জন্য সুনির্দিষ্ট লক্ষ্যগুলি স্পষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত করুন, যেমন সরঞ্জামের ব্যর্থতার হার হ্রাস করা এবং অপারেটরদের দক্ষতা উন্নত করা।
সম্পদ বরাদ্দ এবং সময়সূচী সহ একটি বিশদ কর্ম পরিকল্পনা তৈরি করুন।
বর্তমান পরিস্থিতি বিশ্লেষণ করুন এবং সমস্যাগুলি খুঁজে বের করুন:
ইউরোলজি সরঞ্জামের বর্তমান ব্যবহার ব্যাপকভাবে মূল্যায়ন করুন এবং বিদ্যমান সমস্যা এবং চ্যালেঞ্জগুলি সনাক্ত করতে ডেটা সংগ্রহ করুন।
গুণগত সমস্যাগুলির বিভিন্ন কারণ বা প্রভাবিত করার কারণগুলি বিশ্লেষণ করতে ব্রেনস্টর্মিংয়ের মতো সরঞ্জামগুলি ব্যবহার করুন।
2. সম্পাদনের পর্যায় (করুন)
উন্নতির ব্যবস্থা বাস্তবায়ন করুন:
পরিকল্পিত পরিকল্পনা অনুযায়ী, নির্দিষ্ট উন্নতির ব্যবস্থা বাস্তবায়ন শুরু করুন, যেমন নিয়মিত রক্ষণাবেক্ষণ এবং সরঞ্জাম পরিদর্শন, অপারেশন ম্যানুয়াল আপডেট করা এবং অপারেটরদের প্রশিক্ষণ প্রদান।
নিশ্চিত করুন যে সমস্ত প্রাসঙ্গিক কর্মীরা নতুন অপারেটিং পদ্ধতি এবং মানগুলি বোঝেন এবং মেনে চলেন।
3. পর্যায় পরীক্ষা করুন (চেক করুন)
উন্নতির প্রভাব মূল্যায়ন করুন:
প্রত্যাশিত লক্ষ্যগুলি অর্জিত হয়েছে কিনা তা পরীক্ষা করতে অপারেটরদের কাছ থেকে সরঞ্জামের ব্যবহার এবং প্রতিক্রিয়া নিয়মিতভাবে মূল্যায়ন করুন।
সরঞ্জামের অপারেটিং অবস্থা এবং অপারেটরের দক্ষতার স্তর নিরীক্ষণ করতে পরিসংখ্যানগত পদ্ধতি এবং ডেটা বিশ্লেষণ সরঞ্জাম ব্যবহার করুন।
IV প্রক্রিয়াকরণ পর্যায় (অ্যাক্ট)
সামঞ্জস্য এবং অপ্টিমাইজেশান:
পরিদর্শন পর্যায়ের ফলাফল অনুসারে, পরিকল্পনায় প্রয়োজনীয় সমন্বয় এবং অপ্টিমাইজেশন করুন।
যদি দেখা যায় যে কিছু ব্যবস্থা প্রত্যাশিত ফলাফল অর্জন করতে পারেনি, পুনরায় পরিকল্পনা করুন এবং নতুন পরিকল্পনা বাস্তবায়ন চালিয়ে যান।
ক্রমাগত উন্নতি
একটি ক্রমাগত গুণমান উন্নয়ন প্রক্রিয়া হিসাবে PDCA চক্র ব্যবহার করুন, এবং ইউরোলজিক্যাল সার্জিক্যাল সরঞ্জাম ব্যবস্থাপনার ক্রমাগত অপ্টিমাইজেশন এবং উন্নতি অর্জনের জন্য উপরের চারটি ধাপের পুনরাবৃত্তি করুন।
নির্দিষ্ট ধরনের ইউরোলজিক্যাল সার্জিক্যাল যন্ত্রের (যেমন ইউরেটারাল গাইড শিথ) জন্য বিশেষ নিবন্ধন পর্যালোচনা নির্দেশিকা কী?
নির্দিষ্ট ধরনের ইউরোলজিক্যাল সার্জিক্যাল যন্ত্রের জন্য, যেমন ডিসপোজেবল ইউরেটারাল গাইড শিথ, রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের মেডিকেল ডিভাইস টেকনোলজি রিভিউ সেন্টার বিশেষ রেজিস্ট্রেশন পর্যালোচনা নির্দেশিকা জারি করেছে। এই নির্দেশিকাগুলি ডিসপোজেবল ইউরেটারাল গাইড শিথগুলির জন্য রেজিস্ট্রেশন অ্যাপ্লিকেশন সামগ্রী তৈরি এবং লেখার ক্ষেত্রে আবেদনকারীদের সাহায্য এবং গাইড করার উদ্দেশ্যে এবং মেডিকেল ডিভাইস প্রযুক্তি পর্যালোচনা বিভাগের জন্য প্রযুক্তিগত রেফারেন্স প্রদানের উদ্দেশ্যে।
বিশেষত, এই নির্দেশিকাগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:
পণ্যের গঠন এবং রচনা: আবেদনকারীকে পণ্যের গঠন এবং গঠন স্পষ্ট করতে হবে এবং সংশ্লিষ্ট কাঠামোগত চিত্র প্রদান করতে হবে। ডায়াগ্রামে পণ্যের প্রতিটি উপাদানের নাম, গুরুত্বপূর্ণ মাত্রা এবং পরিমাপের অবস্থান চিহ্নিত করুন।
আবেদনের সুযোগ: এই নির্দেশিকাগুলি "মেডিকেল ডিভাইস ক্লাসিফিকেশন ক্যাটালগ"-এ শ্রেণীবিভাগ কোড 02-12-03 (02 প্যাসিভ সার্জিক্যাল ইন্সট্রুমেন্টস-12 সার্জিক্যাল ইন্সট্রুমেন্ট-পাংচার গাইড-03 ডেলিভারি গাইড) এন্ট্রিতে ডিসপোজেবল ইউরেটারাল গাইড শিথের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য। এবং ব্যবস্থাপনা বিভাগ হল ক্লাস II। পণ্যটি ইউরোলজিক্যাল সার্জারির সময় মূত্রনালীতে প্রবেশ করার জন্য এন্ডোস্কোপ এবং অন্যান্য যন্ত্রের জন্য একটি চ্যানেল স্থাপন করতে ব্যবহৃত হয়।
নিবন্ধন আবেদন উপকরণের জন্য সাধারণ প্রয়োজনীয়তা: আবেদনকারীকে নির্দিষ্ট পণ্যের বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে নিবন্ধন আবেদনের সামগ্রীর বিষয়বস্তু সম্পূর্ণরূপে ব্যাখ্যা ও পরিমার্জন করতে হবে এবং নির্দিষ্ট পণ্যের বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে নির্দিষ্ট বিষয়বস্তু প্রযোজ্য কিনা তা নির্ধারণ করতে হবে। প্রযোজ্য না হলে, কারণ এবং সংশ্লিষ্ট বৈজ্ঞানিক ভিত্তি বিশেষভাবে ব্যাখ্যা করা উচিত।
মন্তব্যের জন্য খসড়া: এছাড়াও, ডিসপোজেবল ইউরেটারাল গাইড শীথগুলির নিবন্ধন প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা সম্পর্কে মন্তব্যের জন্য একটি খসড়া রয়েছে, যা আরও প্রযুক্তিগত নির্দেশিকা এবং পর্যালোচনার রেফারেন্স সরবরাহ করে।
ইউরোলজিক্যাল সার্জারিতে, কীভাবে কার্যকরভাবে পরিচালনা করা যায় এবং ইমপ্লান্ট ডিভাইসের সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকিগুলি ট্র্যাক করা যায়?
ইউরোলজিক্যাল সার্জারিতে, কার্যকর ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা এবং ইমপ্লান্ট ডিভাইসের ট্র্যাকিংয়ের জন্য একাধিক দিকের ব্যাপক বিবেচনা প্রয়োজন। এখানে বিস্তারিত পদক্ষেপ এবং পদ্ধতি আছে:
ইমপ্লান্টযোগ্য মেডিকেল ডিভাইসগুলি অপসারণ, পর্যবেক্ষণ এবং পরিচালনার জন্য উপযুক্ত পদ্ধতি এবং সময় নির্ধারণের জন্য চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানগুলিকে পদ্ধতিগত ঝুঁকি মূল্যায়ন করা উচিত। এর মধ্যে রয়েছে নিয়মিত রোগীর পরীক্ষা নিশ্চিত করার জন্য যে ডিভাইস এবং অ্যাক্সেস পয়েন্টগুলি সম্ভাব্য প্যাথোজেনিক অণুজীবের সংস্পর্শ থেকে সুরক্ষিত রয়েছে এবং সংক্রমণের লক্ষণগুলির জন্য রোগী, সন্নিবেশের স্থান এবং ডিভাইসকে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা।
ডিভাইসটি শরীরের সাথে কীভাবে ইন্টারঅ্যাক্ট করে তা মূল্যায়ন করা ডিভাইসের নিরাপত্তা নির্ধারণের অন্যতম প্রধান পদক্ষেপ। ইমপ্লান্টযোগ্য ডিভাইসের জৈবিক কর্মক্ষমতার জন্য পৃষ্ঠের রসায়ন গুরুত্বপূর্ণ। একটি ঝুঁকি-ভিত্তিক বায়োকম্প্যাটিবিলিটি মূল্যায়ন কাঠামো নির্মাতাদের শোষণযোগ্য ইমপ্লান্টের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠা করতে সহায়তা করতে পারে।
সক্রিয় ইমপ্লান্টযোগ্য মেডিকেল ডিভাইসগুলির জন্য, বিশেষ করে যেগুলি ম্যাগনেটিক রেজোন্যান্স ইমেজিং (MRI) পরিবেশে ব্যবহৃত হয়, বিশেষ নিরাপত্তা মূল্যায়ন করা আবশ্যক। উদাহরণ স্বরূপ, সাংহাই ইনস্টিটিউট অফ মেডিক্যাল ডিভাইস ইন্সপেকশন একটি ওয়ান-স্টপ এমআরআই মূল্যায়ন কেন্দ্র স্থাপন করেছে যেখানে সব ধরনের ইমপ্লান্ট রয়েছে এবং সিমুলেশন, এমআরআই নিরাপত্তা, ইমপ্লান্ট পারফরম্যান্স নিরাপত্তা ইত্যাদিতে পেশাদার প্রতিভার একটি দল তৈরি করে এই ক্ষেত্রে গবেষণা জোরদার করেছে। ., উন্নত যন্ত্র ক্রয় এবং স্বাধীনভাবে পরীক্ষা সরঞ্জাম, রেডিও ফ্রিকোয়েন্সি সিস্টেম এবং অন্যান্য সরঞ্জাম বিকাশ।
পণ্য নিবন্ধন এবং প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা প্রক্রিয়া চলাকালীন, সক্রিয় ডিভাইসগুলিকে বাধ্যতামূলক মান মেনে চলতে হবে, যেমন GB16174.1-2015 "সার্জিক্যাল ইমপ্লান্ট-সক্রিয় ইমপ্লান্টেবল মেডিকেল ডিভাইস-পার্ট 1: নিরাপত্তা, লেবেল এবং প্রস্তুতকারকের দেওয়া তথ্যের জন্য সাধারণ প্রয়োজনীয়তা"। এছাড়াও, শোষণযোগ্য পলিমার ইমপ্লান্টের মূল্যায়নের জন্য আদর্শ নির্দেশিকা রাসায়নিক, শারীরিক, যান্ত্রিক, জৈব সামঞ্জস্যতা এবং প্রাক-ক্লিনিকাল মূল্যায়নের জন্য সাধারণ নির্দেশিকা প্রদান করে।
ভুল ইমপ্লান্টেশনের কারণে শিথিল হওয়া বা স্থানচ্যুতি হওয়ার ঝুঁকি এড়াতে সার্জনদের অবশ্যই যে কোনও ডিভাইসের প্রয়োগ পদ্ধতি এবং সুপারিশকৃত অস্ত্রোপচারের কৌশলগুলি সম্পূর্ণরূপে বুঝতে হবে। নিষ্পত্তিযোগ্য অস্ত্রোপচারের যন্ত্রগুলি অবশ্যই পুনরায় ব্যবহার করা উচিত নয়, এবং ইমপ্লান্টগুলিকে স্ক্র্যাচ এবং স্ক্র্যাচ থেকে রক্ষা করা উচিত, কারণ এই কারণগুলি ডিভাইসের ব্যর্থতার কারণ হতে পারে।
অস্ত্রোপচারের পরে রিভিশন সার্জারি করা অস্বাভাবিক নয়, তাই পোস্টোপারেটিভ কেয়ার এবং ফলোআপ অপরিহার্য। ইমপ্লান্টযোগ্য চিকিৎসা যন্ত্রের ব্যবহার, রক্ষণাবেক্ষণ এবং অপসারণ নিয়ন্ত্রণের জন্য চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের যথাযথ প্রক্রিয়া এবং নীতি তৈরি করা উচিত।
চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে বড় মেডিকেল ডিভাইসের প্রথম কনফিগারেশনের জন্য বার্ষিক অস্ত্রোপচারের পরিমাণ এবং প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা কী?
বেইজিং মিউনিসিপ্যাল হেলথ কমিশন কর্তৃক জারি করা "ক্লাস বি লার্জ মেডিকেল ইকুইপমেন্ট কনফিগারেশনের জন্য অ্যাক্সেস স্ট্যান্ডার্ডের নোটিশ" উল্লেখ করে যে প্রথম কনফিগারেশনের জন্য আবেদনকারী পাবলিক মেডিকেল প্রতিষ্ঠানের বার্ষিক অস্ত্রোপচারের পরিমাণ নীতিগতভাবে 20,000 ইউনিটের কম হবে না। শক্তিশালী ইউরোলজি, থোরাসিক সার্জারি, কার্ডিয়াক সার্জারি, জেনারেল সার্জারি বা গাইনোকোলজির সাথে যে সমস্ত চিকিৎসা প্রতিষ্ঠান শহরের একটি শীর্ষস্থানীয় অবস্থানে রয়েছে, তাদের জন্য বিস্তৃত চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের কমপক্ষে দুটি বিশেষত্ব এবং বিশেষায়িত চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের অন্তত একটি বিশেষত্ব নিম্নলিখিত শর্তগুলি পূরণ করবে: 10 বছরের বেশি ক্লিনিকাল রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সা এবং 5 বছরেরও বেশি ল্যাপারোস্কোপিক সার্জারি, কমপক্ষে 50টি শয্যা সহ; গত তিন বছরে রুটিন সার্জারির গড় বার্ষিক সংখ্যা 1,000-এর বেশি, যার মধ্যে ল্যাপারোস্কোপিক সার্জারির জন্য 1/3-এর বেশি।
অতএব, চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের দ্বারা বৃহৎ চিকিৎসা সরঞ্জামের প্রথম কনফিগারেশনের জন্য বার্ষিক অস্ত্রোপচারের পরিমাণ প্রয়োজন 20,000 ইউনিটের কম নয়, এবং প্রযুক্তিগত শর্তগুলির মধ্যে রয়েছে কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়: 10 বছরের বেশি ক্লিনিকাল রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সা, 5 বছরেরও বেশি ল্যাপারোস্কোপিক সার্জারি, কমপক্ষে 50 শয্যা, এবং গত তিন বছরে 1,000টিরও বেশি রুটিন সার্জারির ক্ষেত্রে, যার মধ্যে ল্যাপারোস্কোপিক সার্জারির জন্য 1/3-এর বেশি।
আরো ছবি এবং বিস্তারিত জানার জন্য আমার সাথে যোগাযোগ করুন:
কোম্পানির নাম: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
বিক্রয়: এমা
টেলিফোন:+৮৬ ৫৭১ ৬৯৯১ ৫০৮২
মোবাইল: +86 13685785706
যে কোন সময় আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
